Notificaciones de la FDA mayo 2017

La Food and Drug Administration (FDA) de los Estados Unidos aprobó para su uso en humanos los siguientes medicamentos:

  • Kevzara: principio activo Sarilumab, anticuerpo monoclonal autorizado para uso en pacientes con artritis reumatoide.
  • Radicava: principio activo Edaravone, En los ensayos clínicos, algunas personas que recibieron Radicava mostraron un descenso significativamente menor de la función física en comparación con el placebo, según lo evaluado por la Escala de Evaluación Funcional de ALS (ALSFRS-R), un instrumento de calificación validado para monitorear la progresión de la discapacidad en pacientes con ELA (esclerosis lateral amniotrófica). Las reacciones adversas más comunes que ocurrieron en más del 10 por ciento de los pacientes, y fueron mayores que el placebo, fueron moretones (contusión), dificultad para caminar (alteración de la marcha), dolor de cabeza, inflamación de la piel (eczema) y erupción cutánea (dermatitis de contacto).
  • Imfinzi: principio activo Durvalumab, anticuerpo monoclonal autorizado para uso en pacientes con carcinoma urotelial (cáncer de vejiga)

 

Fuente:

www.fda.gov

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