Autorización para uso de emergencia vs autorización sanitaria

En los pasados meses, desde que se fueron aprobando en el mundo las vacunas para prevenir la COVID-19, se ha hablado, y en este mismo espacio lo hemos hecho, sobre la autorización para uso de emergencia de diferentes vacunas en diferentes partes del mundo, particularmente en México y en Estados Unidos. A finales del mes pasado el 23 de agosto del 2021, la FDA le otorgó a la vacuna de Pfizer la autorización completa (ya no solo para uso de emergencia) para pacientes mayores de 16 años (el uso de emergencia está autorizado desde los 12 años), lo que implica que se han ampliado los estudios de seguridad y efectividad, además de hacer estudios detallados sobre los procesos de manufactura, envasado y distribución de la vacuna. Este resultado, y el análisis realizado por la FDA para ello refuerza a la comunidad científica y al público en general sobre la seguridad y la importancia de aplicarse la vacuna. Los estudios de la FDA reportaron una efectividad para proteger contra la COVID-19 de 91%, con efectos secundarios más frecuentes siendo dolor, enrojecimiento e inflamación en el sitio de aplicación, cansancio, dolor de cabeza, malestar general, escalofríos y fiebre. Si reportan casos de posible miocarditis y pericarditis, principalmente en los primeros 7 días de la aplicación de la segunda dosis (pero el riesgo de presentar esto secundario a la infección por SARS-CoV2 es mayores que el provocado por la vacuna). Un cambio relevante que se produce después de una autorización de este tipo es que la farmacéutica puede comercializar y vender la vacuna, ya que su uso no está limitado al “uso de emergencia”. En Estados Unidos se dio ya esta autorización, posiblemente en México esto pueda pasar pronto. Lo que podría tentativamente, y dependiendo de la disponibilidad de la vacuna, que fuera comercializada, ofreciendo a personas que no han podido ser vacunadas, la opción de hacerlo en algún medio particular cubriendo el costo de esta. ¿Qué opinan sobre esta autorización? ¿Creen que esto se derive en que la vacuna se pueda adquirir pronto? Los invitamos a participar en la sección de comentarios.

Dr. Bernardo Rea Ruanova ** Administración de Riesgos Clínicos

** Maestro en administración de hospitales.

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