En días pasados, hemos escuchado sobre algunos problemas que se detectaron en Estados Unidos con medicamentos que contienen la sal Ranitidina, sabemos que es un medicamento de venta libre que se usa muy frecuentemente en México. Por lo que decidimos dedicar el artículo de esta semana a esa situación, a explicar que fue lo que sucedió, y que debemos hacer si tenemos pacientes que toman ese medicamento, o si nosotros mismos lo tomamos.

Esto empezó por un comunicado que se lanzó el 13 de septiembre del 2019 por la FDA de los Estados Unidos, en donde mencionaban que en el medicamento de la marca Zantac que contiene Ranitidina por contar con presencia de N-nitrosometilamina (NDMA) que es un agente que en concentraciones altas y a largo plazo se asocia con presencia de cáncer.

El 24 de septiembre del mismo año se anunció un retiro voluntario de cápsulas de Ranitidina del laboratorio Sandoz y el 25 de septiembre del laboratorio Apotex (de ciertos lotes).

En México, la COFEPRIS emitió un comunicado (comunicado 017) el 5 de octubre, en donde da a conocer que se está evaluando si existen riesgos sanitarios a la salud de la población en los medicamentos que se comercializan en nuestro país y que contienen Ranitidina. También dice que al momento no se cuenta con evidencia suficiente para sugerir la suspensión de tratamientos con Ranitidina.

El comunicado de la COFEPRIS es muy breve y no se han hecho más comunicados al respecto al menos hasta el día de hoy (14 de octubre).

En estos casos es muy común que la contaminación o la presencia del NDMA sea únicamente en ciertos lotes de ciertos laboratorios, y más nos hace pensar esto el hecho que en Estados Unidos solo hayan hecho el retiro voluntario de ciertos lotes en dos laboratorios y no de todos los productos que contienen la sal.

Es importante que como prestadores de servicios de salud estemos enterados de este tipo de eventos, ya que muchas veces nuestros pacientes están tomando los medicamentos que se reportan con algún evento y nos pueden buscar para solicitar orientación, y es importante que las recomendaciones que emitamos sean fundamentadas y que lo hagamos en base al mayor conocimiento posible.

Dr. Bernardo Rea Ruanova

Administrador de riesgos clínicos
Grupo Mexicano de Seguros

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