Alerta de COFEPRIS sobre presunta falsificación de Zofran solución.
La Comisión Federal para la Prevención contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) alertó el 8 de mayo del 2015 sobre el producto Zofran en solución presuntamente falsificado y que corresponde a los lotes 3515A y 3516A.
El producto original Zofran solución de 8 mg con registro sanitario 216M91 SSA de GlaxoSmithKline ostenta fecha de caducidad Sep 16.
El Zofran (Ondanetrón) se utiliza para el tratamiento de la náusea y vómito post operatorio, antiestético en quimioterapia y radioterapia.
Para identificar el producto presuntamente falsificado, se debe observar lo siguiente:
- En el etiquetado de la ámpula el producto presuntamente falsificado presenta la leyenda «Solución Inyectable» en el original solamente dice «Solución».
- La etiqueta en envase primario de la ampula original es ligeramente más grande.
- El código de barra difiere en la numeralia.
- El envase primario original es más grande.
GlaxoSmithKline ha iniciado la recolección del producto de los lotes 3515A y 3516A a nivel nacional con el fin de realizar una investigación al respecto.
Los productos falsificados son considerados un riesgo para la salud debido a que se desconocen las condiciones sanitarias de fabricación así como los ingredientes utilizados para su elaboración.